医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

第二类医疗设备主要包括X射线摄片机、b超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪等。第二类是指其安全性和有效性应受到控制的医疗器械。开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。

医疗器械行业发展前景

一、我国人均寿命提高及人口老龄化趋势的加剧推动医疗器械的市场需求

随着社会的发展，经济水平和生活水平的提高，我国人均预期寿命呈明显上升趋势，人口老龄化是医疗需求增长的重要因素。《“健康中国2030”战略研究报告》国家卫生计生委明确提出，2030年我国人均预期寿命将达到79岁。随着预期寿命的显著提高，中国人口结构已呈现老龄化趋势。老年人由于年龄、体质等原因比较脆弱，需要更精准的医疗服务，术后恢复时间较长。导航定位机器人在骨科手术中的应用，可以更好地提供精准的手术服务，缩短术后恢复时间，实现快速康复。

二、人均收入的提高将带来更高的医疗健康服务需求

近年来，国民经济水平不断提高，居民人均可支配收入不断增加。随着经济的不断发展，城镇化比例的不断提高，以及我国社会保障体系的不断完善，享受医保的人数有望继续增长。根据《“健康中国2030”规划纲要》规划，我国将进一步完善重特大疾病医疗保障机制，加强基本医疗保险、城乡居民大病保险、商业健康保险和医疗救助的有效衔接。到2030年，全民医保体系将成熟定型。

三、政策推动优化医疗资源配置，完善分级诊疗制度

我国优质医疗资源总量存在相对短缺、分布不均等问题，导致医疗服务体系格局与人民群众就医需求不匹配。国家卫健委等部门通过改革建立健全分级诊疗制度，进一步优化服务体系，放大优势医疗资源效应，促进优质资源下沉和重心转移，解决“看病难”问题。