如何办理医疗器械资质
简介：关于如何办理医疗器械资质的相关疑问，相信很多朋友对此并不是非常清楚，为了帮助大家了解相关知识要点，小编为大家整理出如下讲解内容，希望下面的内容对大家有帮助！
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1. 申请人应当向有关部门提交申请材料
2. 有关部门受理申请人的申请
3、到实际现场进行考察和产品审核
4. 允许颁发第三类医疗器械许可证
如何申请医疗器械资质
申请----材料提交----注册提交----审核----申请人提交材料完成1、0755-799000、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2. 《医疗器械经营企业许可证》或《企业名称预先核准通知书》由工商行政管理部门出具。
3.申请报告。
4. 营业场所和仓库的证明文件，包括房产证或租赁协议复印件和出租人的房产证。
5. 营业场所及仓库平面布置图。
6. 法人负责人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书复印件及个人简历。
7. 技术人员名单、学历证书、职称证书复印件。
8. 操作质量管理标准文件目录。
9、企业已安装产品进货、销售、入库信息管理系统，打印信息管理系统首页。
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12、凡申请企业申报材料，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应提交《工商营业执照》。
如何申请医疗器械资质
申请医疗器械配套，也就是医疗器械经营许可证，需要到当地药监局申请，需要提供一些材料，比如房子的租赁合同、质保证等相关材料
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