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ivd是什么意思(新冠肺炎自测)

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我喜欢买各种各样的试卷。

最近,中国的新冠肺炎疫情已经& quot在上升& quot,而且全国很多地方都出现了新的本地病例。

为应对新一轮疫情,国家卫健委医政医管局于3月11日发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。方案中提到,需要自测的社区居民可以购买& quot抗原检测试剂& quot用于通过零售药店、网络销售平台等渠道进行自测。

这是什么& quot抗原检测试剂& quot?国家为什么要鼓励社区居民进行自测?使用有技术门槛吗?

有些快的伙伴已经抢到了第一批& quot抗原检测试剂& quot并且乐于提及负面结果。

"抗原检测& quot与众所周知的核酸检测一样,体外诊断试剂IVD的一种,具有操作简单、无痛苦和& quot平等和可取& quot结果。

因为IVD可以直接& quot量化& quot他的病情严重,他成了& quot第二只眼睛& quot供医生在临床诊断时使用。

让我们来看看& quot第二只眼睛& quot普通人也能用的。

IVD, & quot;第二只眼睛& quot对于普通人来说,识破病毒,已经没有必要& quot工作& quot在人体内,所以不伤害身体是它最大的优势,主要可以分为四类:生化、免疫、分子核酸和现场快速检查POCT.

现场快速检查POCT和其他IVD产品的区别在于无需配套检测仪器,和& quot抗原检测试剂& quot提到的国家卫生健康委员会属于POCT.

一些女性对POCT产品并不陌生。无论是孕期使用的排卵测试纸,还是使用较为广泛的验孕棒,都属于POCT产品。

POCT产品的检测效果有多直观?他们通常通过一道杠、两道杠.的直接信号清楚地告诉我们测试结果是阴性、阳性还是无效

通常两个小节表示& quot正面& quot结果,C区的一个条形表示& quot负面& quot结果。

那么,POCT产品是如何画出这些小线条的呢?

无论是用于病毒抗原检测还是妊娠检测,POCT产品的目的都是检测是否有& quot异常物质& quot普通人不具备的用户身上。

"异常物质& quot可以是新冠病毒抗原,其它病毒(如HIV、HBV)抗原或孕妇用的HCG(人绒毛膜促性腺激素)。这些& quot异常物质& quot会被& quot小官& quot在POCT产品中。在& quot抗原检测& quot在新冠肺炎,& quot异常物质& quot是新的冠病毒表面的抗原,和& quot小官员& quot是针对新冠肺炎的特异性抗体

动图内容是验孕棒原理,但意思差不多。

& quotY & quot图片中的是& quot小酋长& quot

"小官& quot通常携带& quot染料袋& quot在他们的身体上。成功执行捕获任务后,& quot小官& quot会被更多的& quot小官& quot在丁字线区域,聚集并释放& quot染料袋& quot,并形成一个红色的小酒吧,这样我们就可以看到阳性反应.

& quot小仆人& quot在POCT,产品将在C线区域释放更多的染料否则该次检测的结果视为无效。,无论它们是否捕获目标。

POCT产品的检测效果如此直观,操作门槛高吗?

有趣& quot傻乎乎的& quot检测操作过程

POCT产品作为普通人都能使用的医疗器械,具有制造工艺简单、环保要求低(温度在14-30摄氏度之间)、说明书详细清晰等优点。使用时请注意以下几点:

首先要检查POCT产品盒子外包装的生产日期、有效期限,确保检测试剂在保质期内。

试验箱内的产品取出后,需要用流动的自来水洗手。

新冠肺炎的& quot抗原检测试剂& quot比较简单,包括:使用说明书、检测卡、棉签和抽取管。

按照说明取出棉签,注意不要触碰拭子的棉头部分,避免污染。

根据说明书(不同版本可能内容不同),需要采集样本。目前,新冠肺炎& quot抗原检测试剂& quot市面上只需要将棉签插入鼻孔1.5cm深,左右鼻孔分别旋转4次,然后插入抽取管液面30秒,同时挤压抽取管外壁,将棉签折断,盖上即可。

将撕好测试卡包装好,将棉签的提取液滴入测试卡的指定区域,15分钟后即可得到测试结果。测试结束后,根据当地垃圾分类管理办法丢弃检测垃圾,沾染试剂的物品应当归为“有害垃圾”类别。

除了收集呼吸道分泌物外抗原测试& quot还包括

血液检测的方式。

血液测试检测盒中的棉拭子会替换成吸管,附赠采血针一枚。测试者需要自行扎手指,完成测试

当然,新冠病毒“抗原检测”在操作准确的前提下,显示的阴性结果不能作为最终诊断结果。因此,“抗原检测”主要在不具备核酸检测能力的地区使用,是抗击疫情的辅助手段

那么,新冠病毒“抗原检测”与核酸检测的差距在哪里呢?

“抗原检测”与核酸检测的差别

核酸检测相比“抗原检测”工序更复杂,耗时更长,还需要使用相应的医疗设备、仪器

做过核酸检测的朋友都知道,检测人员会将捅过我们嗓子眼的棉拭子带走。离开我们的棉拭子会在规定时间内进入生物实验室,由工作人员提取拭子上的遗传物质

此时遗传物质中即使有新冠病毒,数量也较少,需要采用PCR(PolymeraseChainReaction聚合酶链式反应)“扩增”,“扩增”过程可使新冠病毒RNA片段不断复制,扩增至240~245倍,便于仪器检测。

核酸检测“扩增”过程动画模拟

随着新冠病毒RNA片段复制数量的增加,仪器检测到的信号也会指数式增长,呈现出一个向上增长的“S”形曲线。

图中曲线为阳性结果

由于核酸检测有“扩增”环节,检测新冠病毒的敏感性相对更高,能发现还未出现感染症状的患者体内潜藏的病毒(也存在假阴性)

患者在“抗原检测”阳性,核酸检测阴性时,被视同为新冠肺炎感染者,隔离观察,连续进行核酸检测;患者在核酸检测阳性,不管抗原检测是阳性还是阴性,都按照新冠病毒感染或新冠病毒确诊采取相应的措施。

部分网友对新冠病毒“抗原检测”有强烈的心理排斥。

目前,新冠病毒“抗原检测”在各大购物App上陆续上架,价格为24.8元(1人份)至496元(20人份)不等。

市面上除了验孕棒类的POCT产品,还有针对各种恶性传染疾病的POCT产品,新冠病毒作为现今最流行的恶性病毒,理应在POCT产品中占有一席之地。

POCT产品的作用不仅是检测,还有“警示”,提示我们身边潜藏着哪些危险因素,培养我们自觉进行风险检测的习惯和意识。

新冠病毒“抗原检测”虽好,对于无症状、非密接的人群而言没有太大的诊断价值。

3月15日,在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示:抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。

参考文献:

[1]刘丽平.浅谈体外诊断试剂的发展进程与展望[J].2020.

[2]LaiCKC,LamW.LaboratorytestingforthediagnosisofCOVID-19.BiochemBiophysResCommun.2021Jan29:538:226-230.doi:10.1016/jbbrc.2020.10.069.Epub20200ct28.PMID:33139015:PMCID:PMC7598306

[3]《新冠肺炎防控方案(第八版)》

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