恒瑞医药环磷酰胺胶囊首仿上市 用于恶性淋巴瘤等多种癌症治疗
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1月16日，恒瑞医药发布公告称，环磷酰胺胶囊获准上市，视为通过一致性评价。适应症为治疗成人和6岁及以上儿童的恶性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等肿瘤，也是国内市场上第一个仿制该品种的药物。环磷酰胺参与肿瘤细胞DNA的交联，在肝脏中主要通过混合功能性微粒体氧化酶系统生物转化为活性的烷基化代谢产物。这些代谢物可以干扰敏感且快速增殖的恶性细胞的生长。环磷酰胺单独对易感性恶性肿瘤有效，常与其他抗肿瘤药物联合使用。恒瑞药业环磷酰胺胶囊(25mg)于2021年10月纳入优先审评审批程序。此次批准的两个规格(25mg和50mg)视为通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。
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