受访企业：微创神通医疗科技（上海）有限公司

第二批国家级专精特新小巨人

神经介入一直被称为介入医疗外科“皇冠上的明珠”。基于脑外科手术的高风险和植入医疗器械的高要求，时至今日，国内神经介入手术的大部分器械仍来自国外。

可喜的是，近10年来，中国医疗器械行业正在实现“从0到1”的突破。“医工结合”的R&D之路也成为国内该领域突破的加速器。也正因为如此，微创申通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“申通医疗”，02172.HK)正在神经介入领域从跟随国外向走向世界转变。

外国产品的垄断也被打破了。申通医疗总裁谢志勇在接受红星资本局专访时表示，公司产品占据了40%的市场份额，推动了国内神经介入产品的创新和产业化，为患者降低了20%-50%的手术成本。

申通医疗总裁谢志勇接受红星资本局专访。

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“医工结合”是成功关键

身处医疗器械行业，申通医疗的产品从研发到上市需要10年时间。管桥型血流导向密网支架就是其中的典型产品。

这种血管支架最大长度为45 mm，最大直径为6.5 mm，由64根金属丝制成。因为导线只有头发丝的一半细，所以要求极高的精度。

Tubridge是“医劳结合”的产物。2005年，海军军医大学长海医院神经外科主任刘建民教授找到了谢志勇。当时，他们刚刚研发并产业化了我国神经介入领域第一个脑血管支架——APOLLO颅内动脉支架系统，用于治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄，填补了我国缺血性卒中介入治疗领域的空白。

刘建民创造性地提出了一个想法：能否开发出一种独特的致密网状支架，通过改变血流模式来攻克巨大动脉瘤？这在当时是一个颠覆性的想法，国际上也没有这样的产品和任何临床参考，更没有国内制造特殊材料的能力。

Tubridge有两种复合材料可以在x光下显影，直径只有头发丝粗细。当时这种材料只有美国厂家有，一米要一万块。没有降价的余地，制造方法保密。谢志勇等人还找了美国、欧洲、日本的多家公司，都表示无法提供支持。“核心技术是买不来的。我们只能自己做。”最后，申通医疗组建了自己的工程装备团队进行技术攻关，最终成功研发出制造设备，大大降低了制造成本。

“血流导向的密网支架用的是什么材料，丝的直径是多少，织成什么形状，金属覆盖率是多少，网的面积是多少？这是一部完全开创性的作品。我们先在计算机上建立模型，进行大量的模拟实验，确定初始参数。”谢志勇告诉红星资本局，美国跨国公司美敦力也有类似产品，只是材质不同。申通医疗选择了具有温度记忆效应的NiTi合金，更加灵活。这意味着支架可以更好地贴合曲折血管中的血管壁，提高治疗效果。

Tubridge的研发历史长达10年，创造性地创造了价值：是国内第一个进入临床应用的血流导向支架；第一次血液动力学研究；首个随机对照临床试验；首个获准进入创新医疗器械特别审批程序(绿色通道)的神经介入产品.

根据刘建民教授团队的统计，使用Tubridge的患者在6个月内治愈率为75%，在4年的随访中治愈率为100%。到2022年，Tubridge的临床使用已超过10000例，为血液导向致密网状支架技术治疗颅内巨大动脉瘤提供了有力的循证医学证据。

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从跟跑到领跑

像图布里奇这样“医工结合”的成功案例还有很多。申通医疗的另一款威利斯颅内覆膜支架也是医生和工人合作的产物，同样花费了近十年的研发周期。时至今日，威利斯仍然是世界上唯一用于神经介入的覆膜支架产品。它的出现使一些不可治愈的动脉瘤由不可治愈转为可治疗，由难治转为易治疗。有国外神经外科医生评价：我们羡慕中国医生。当面对一些难治的脑血管疾病时，他们有更有效的治疗方案。

“我们在全国2000多家医院组成的网络能够敏感地把握创新的医疗理念，并迅速做出反应。”谢志勇认为，医工结合成就了申通医疗。这也是他们“专精新奇”的方向之一。

威利斯3D建模图

“我们的专业技术是做医疗器械的材料、设计和制造，包括独特的编织技术、导管技术、激光加工技术等。我们掌握了这些核心技术。此外，最重要的是按照临床医生的思路，开发更有针对性、更微创、更有效的产品。”

虽然申通医疗在一步步推进，在国内涉及中风的产品市场份额领先，甚至在很多细分行业领先全球，但中国企业还有很长的路要走。谢志勇表示，神经介入行业80%的医疗器械市场仍掌握在欧美大型跨国公司手中。

但谢志勇依然信心满满。目前，申通医疗拥有160项专利，逐步建立了完善的脑卒中介入治疗产品线，涵盖出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化性狭窄、急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域，为脑血管疾病的治疗提供了完整的解决方案。

“不仅在中国，我们160多项授权专利中有30多项是在海外获得的。目前已经在6个国家开展了临床种植手术，预计明年会有10多个。”谢志勇表示，中国专业化创新型企业在海外的竞争力需要市场和时间来证明。

据谢志永介绍，截至2022年12月，公司已有12款自主研发的产品在中国获批上市，4款创新产品进入中国药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）；此外，2款产品获得欧盟、美国、巴西、韩国等海外市场的上市销售许可，其产品已经逐渐进入了神经介入手术数量前十的国家与地区，包括美国、欧洲、韩国和巴西。

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推动国产替代是趋势

当做到细分领域的龙头企业时，谢志永考虑的是如何让医疗更加普惠化，把创新的技术和产品提供到离患者更近的地方。“这也是我们专精特新去解决‘卡脖子’问题的意义。”

谢志永介绍，现在的目标是，设备及重要原材料推进国产化，“国产替代是趋势，可以提高未来供应链的稳定性。”

当前欧美国家医疗器械产业发达，中国公司想要采购，往往花的钱多，且供应周期很长。如果产业上下游能够逐渐实现国产替代，反应速度和成本问题都会相应缓解，整个供应链的保供问题也会逐渐得到解决。

谢志永表示，近几年，神通医疗选择了多家有潜力的国内供应商共同就精密设备、精密金属材料、精密高分子材料等进行了合作开发，并取得了众多成果。这些供应商既有大型国企，也有中小型高科技企业。目前公司已经完成了70多项原材料国产化供应的评价和升级，今年将完成大部分工作。这样就能保证85%以上的供应商来自国内厂家。

“这样做的另一个好处是，也可以引领这些细分的供应链企业，一起组合成一个国内大循环市场的生态环境。”谢志永表示，“目前技术还在进一步的推广过程中，随着推广规模越来越大，我们的产量、生产制造的规模也更大，当重要材料的供应逐渐从美国切换到中国来，成本还会进一步降低。”

红星新闻记者王田

编辑余冬梅肖子琦