红星资本局1月18日报道君实生物(688180。SH；01877.HK)早间发布公告称，上海君拓生物医药科技股份有限公司(以下简称君拓生物)与苏州望山王水生物医药股份有限公司(以下简称望山王水)合作研发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物VV116上市申请获得受理。

君实生物表示，“由于药物研发周期长，审批环节多，容易受到一些不确定因素的影响，本次新药上市申请能否获批存在不确定性。”

上述消息发布后，君实生物a股今日大涨，盘中一度上涨近6%，随后涨幅放缓。至午盘上涨1.53%，至63.53元/股，总市值624.4亿元。港股股价也上涨，截至午盘上涨0.36%，至每股41.8港元，总市值410.8亿港元。

红星资本局注意到，君实生物在2022年5月披露了一项III期临床研究(NCT05341609)，其中VV116用于早期治疗具有进展为重症(包括死亡)的高风险因素的轻中度新冠肺炎患者，其主要终点达到了设计的非劣效终点。它说，与PAXLOVID相比，VV116组的临床恢复时间更短(4天vs.5天),并且安全性问题更少。

君实生物称，本研究为多中心、单盲、随机对照的期临床试验。当时有市场分析师认为，单盲实验会降低可信度，降低实验的权威性。

消息发布次日，港股君实生物跌逾12%，a股触及涨停。

之后，君实生物再次披露了VV116的三期临床研究，而且这次是双盲试验。2022年10月，一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究(NCT05582629)完成了第一名患者的招募和给药，该研究旨在评估VV116在轻度和中度新冠肺炎患者中的疗效和安全性，这些患者具有或不具有进展为严重疾病的高风险因素。

1月18日，君实生物对红星资本局表示，实际上，本次双盲试验的中期分析已经完成，只是暂时没有透露。

此外，值得一提的是，2022年10月4日晚间，君实生物披露，公司被绿地金融及其一致行动人挂牌，持股比例为5.23%。

红星新闻记者邓

编辑肖