什么是致盲/掩蔽？在临床试验中，一个或多个人员不知道为受试者分配治疗的程序。单盲是指受试者不知道，双盲是指受试者、研究者、监测者或数据分析师不知道治疗分配。

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盲底保护

随机数、生成随机数的参数和试验用药物代码统称为双盲临床试验的盲底。产生用于盲法的随机数的时间应尽可能接近药物分发和包装的时间。封堵过程应有相应的监督措施和详细的封堵记录。盲后的盲底应密封一式两份，分别交临床研究责任单位和药品注册申请人保存。

紧急失明

为了了解病人在紧急情况下使用的药物，医生可以进行抢救。应准备好外面标有患者编号、里面装有药物的急救信封。以便医生在紧急情况下拆卸。这就是所谓的紧急失明。

紧急信件

为了及时向医生提供病人在紧急情况下正在服用什么药物的信息，可以准备一封“紧急信函”。

紧急信件包括病人的号码和所用药物的名称。紧急信件会和分发的药物一起寄给研究人员。紧急信件是密封的信件。开启紧急信件时，在信封上写上开启紧急信件的日期、签名和原因，并立即通知主要研究者和申请人。

盲目审计

根据统计方案的要求进行盲查，考虑盲查时是否需要排除某些科目或某些数据；是否有必要定义异常值；是否有必要在统计模型中加入一些影响因素作为协变量。上述任何决定都应以文件的形式记录下来。在盲查下做出的决定在发现盲查后不应修改。《主要要确定分析集》

数据锁定和首次盲发现

经盲检，发现建立的数据库无误后，由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保留盲检背景的相关人员对数据库进行锁定。锁定的数据文件不允许修改，数据库保存备查。然后进行第一次揭盲，数据库交给生物统计学专业人员进行统计分析。

第二次盲揭

当统计分析完成后，进行第二次盲揭，这个盲揭表示A和B的哪一组是实验组。

你什么意思，揭开？这是一个医学术语。

盲破是指在盲试后比较试验药物和对照药物的安全性和有效性。这时候就要知道被试在用哪一组。这个知道的过程就是揭盲，一般是两次，一次是团体揭盲。例如，在两组实验中，A组和B组将是第一次知道，但A组是试验药物还是对照药物是未知的。在此基础上，进行统计分析，明确a组。

临床试验揭盲破盲是什么意思？要解释揭盲，首先要解释什么是盲。“盲”主要是指盲实验。在对疫苗或药物进行临床试验以确定其疗效、安全性和给药方案的过程中，我们通常会设置盲法，使试验中的一方或多方不知道对受试者进行治疗分配的程序。

盲法分为单盲、双盲、三盲、单盲指，受试者不知道自己属于哪一组。双盲意味着受试者和研究人员不知道治疗分配计划。双盲实验可以有效避免被试和被试双方主观期望带来的额外变量，从而提高实验效率。

中国医药《中国生物》公布的新冠肺炎灭活疫苗I/II期临床试验，采用双盲法。同时揭示盲法实验中受试者的治疗分配方案。一般来说，就是披露受试者是否使用过受试药物或对照品(安慰剂、类似对照药物等。).揭盲是com的一个重要过程

本次中国生物新冠肺炎灭活疫苗I/II期临床试验的目的是揭示I/II期临床试验疫苗是否安全有效。

为了了解病人在紧急情况下使用的药物，医生可以进行抢救。应准备好外面标有患者编号、里面装有药物的急救信封。以便医生在紧急情况下拆卸。这就是所谓的紧急失明。

扩展数据

临床试验中与药物相关的注意事项

1.当实验涉及多种药物且储存条件不同时，各种药物必须严格按照方案中注明的储存条件储存。如果室温正常，冰箱会存放在冰箱里。不能只记录冰箱温度而忽略室温，后果同样严重。

2.发现实验药品无论是在运输途中，还是在药库储存期间，温度都超标。首先要冷静处理。

3.先把问题药品封存隔离，联系发新药替换。期间也要照常记录问题药品的温度和湿度；

4、查明问题药物是否有受试者，哪些受试者，通知研究者密切关注受影响的受试者，视情节轻重，不排除进一步回医院检查；

5.确认体温计无误后，通知申办者和项目经理超温的程度和时间，评估药品是否可以使用或销毁；(申办者要提前有药物超温的评估方案，否则不能及时处理。)

参考来源：百度百科-揭盲

参考来源：百度百科-临床试验

什么是揭盲、破盲、设盲？在对照试验中，如果一方或多方不知道受试者使用的是对照药物还是实验药物，就需要设盲。一般有很多双盲试验，就是研究者和受试者都不知道受试者的药物分组，当然监测者也不知道。盲编过程通过统计提供的随机表和盲编方法进行。盲法试验结束后，需要对试验药物与对照药物的安全性和有效性进行比较。这时候就要知道被试具体用的是哪一组。这个知道的过程就是揭露。