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二类医疗器械可以做临床吗

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是的,但如果有必要,你也可以不用它。第二十二条第一类医疗器械备案不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验。有下列情形之一的,可以豁免临床试验:(一)工作机制明确,设计定型,生产工艺成熟,同一品种的医疗器械在临床应用中已上市多年,无严重不良事件记录,未改变常规用途的;(2)通过非临床评价证明该医疗器械安全有效;(三)对临床试验或者同一品种医疗器械临床使用取得的数据进行分析评价;能够证明该医疗器械是安全有效的。免除临床试验的医疗器械目录,由国家食品药品监督管理局制定、调整并公布。未列入免临床试验医疗器械目录的产品,通过对临床试验数据或者同类型医疗器械临床使用数据的分析、评价,能够证明该医疗器械安全性、有效性的,申请人在申请注册时可以说明并提交相关证明材料。

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