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医用外科口罩属于哪个生产范围

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医用口罩的范围很广,包括外科口罩、医用防护口罩和普通医用口罩。医用防护口罩是最高级别的防护,相当于我国的KN95,美国的N95。一般来说,它们可以阻挡空气中大于3um的颗粒,包括气溶胶,所以它们被用来保护由呼吸道飞沫或气溶胶传播的呼吸道疾病。

医用外科口罩的防护等级为中等,对细菌的过滤效果可达95%,对空气中大于5um的颗粒的过滤效果可达90%,因此在预防由飞沫传播的呼吸系统疾病方面也很优秀。对于不接触患者的普通人来说,医用口罩也可以满足他们的日常需求。医用口罩的阻隔能力最低,只适用于一般的卫生保健,如卫生清洁、配液、清洁等,因此又称护理口罩,它无法达到对颗粒和细菌的过滤效率,达不到KN90标准,因此难以满足公共场所的病毒防护。

口罩属于第二类医疗器械。生产医用口罩的,需注册《医疗器械生产企业许可证》,经营医用口罩的药店需注册《二类医疗器械经营许可证》。否则,医用口罩属于二类医疗器械,不能轻易销售。

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