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34位专家指出新冠抗病毒药物应尽早使用 阿兹夫定降价35%进医保

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本文来源:时代周报作者:韩立明

春节假期即将结束,返城潮即将开始。大量人员的流动和聚集会造成新一波的感染,新感染者的医疗救治成为各地的重中之重。同时,如何在节后对农村留守老人等重症、高危人群出现感染症状进行有效、快速的救治,也是基层医疗机构和基层医务工作者面临的难题。

为确保新冠肺炎重症患者能够“早发现、早识别、早干预”,降低新冠肺炎重症的转换率和死亡率,国家传染病中心组织国内34位感染、呼吸、重症、药学方面的专家对相关资料进行了梳理和分析,并对新冠肺炎抗病毒药物的应用进行了研究和探讨。基于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和中国对新冠肺炎的诊疗经验,《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》(以下简称“共识”)编制出版。

《共识》简单实用,可操作性强,包括新冠肺炎流行症状、新冠肺炎感染抗病毒药物、家中新冠肺炎感染患者用药指导等七个部分,提高临床医生对抗新冠肺炎感染药物的认识,为临床医生规范用药提供建议和指导。

国家传染病医学中心首都医科大学附属地坛医院教授张富杰(《共识》第一作者)表示,“《共识》的发布,是希望在返乡潮中,通过大家的共同努力,在疫情控制和治疗方面取得良好的效果。”

“以阿夫定为代表的抗病毒药物进入国家医保药品目录,对使用和医疗负担非常重要。”张富杰补充道,“随着对新冠肺炎探索和了解的深入,抗病毒治疗方案会不断修改和优化。”

原则上应尽早使用

现有研究提示,奥米克隆突变体平均潜伏期缩短,多为2-4天,传播能力更强,传播速度更快,免疫逃逸能力更强。由于奥米克隆突变株的肺部致病性明显减弱,其临床表现已由肺炎演变为上呼吸道感染。

抑制病毒复制对控制新冠肺炎感染的进展非常重要,抗病毒治疗是新冠肺炎感染的主要治疗措施之一。应根据患者的病程和病情合理选择新冠肺炎抗病毒药物。注意药物不良反应和药物相互作用。原则上,应尽快使用新冠肺炎的口服药物,尤其是在症状出现后的24-48小时内。

在《共识》中,建议使用新冠肺炎抗病毒药物,如阿夫定、尼玛替韦/利托那韦、单抗韦,以及中和抗体药物,如Ambaviruzumab/Romisimab注射液、康复患者血浆和新冠肺炎免疫球蛋白。

在家庭治疗方面,《共识》指出,65岁以下,症状较轻,无基础疾病的患者,宜在家中治疗。如果患者除临床症状外还有肺部影像学改变,建议尽早使用抗病毒药物;基础疾病患者(如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺疾病等。)应在家治疗,出现症状后应尽快使用抗病毒药物。

65岁及以上,无论有无基础疾病的患者都应在家接受治疗。症状出现后,应尽早使用抗病毒药物,减少重症的发生,并密切观察感染者体温、血氧饱和度、呼吸、意识的变化。感染者病情发生变化后,应尽快到医疗机构接受治疗。

“抗病毒药物建议在病程早期使用,建议重点关注有重度高危因素的轻中型患者,”天津市第一中心医院感染科主任杨文杰强调。“对于有相关基础疾病的老年人等特殊群体,我们更应该关注。”

“加强抗病毒药物的合理应用”

“加强抗病毒药物的合理使用,可以有效控制新冠肺炎感染患者的进一步进展和恶化,从而实现减少临床ICU占用等临床实际问题的解决。“王

张富杰介绍,小分子药物可以在家里使用,这对疫情的控制意义重大。目前国内批准上市的三种小分子新冠肺炎抗病毒药物也在《共识》推荐药物之列,包括阿夫定、奈莫韦/利托那韦、单抗拉韦。

根据《共识》,尼马替韦和利托那韦的适应症是轻度和中度成人,具有在5天内进展为严重疾病的高风险因素。不建议65岁以下、免疫功能正常、接种疫苗充分、无严重高危因素的人群使用。

相关实验表明,尼玛替韦和利托那韦对非重度标准危险人群和密切接触者的益处有限,但对重度高危人群可显著降低住院或死亡风险。同时,使用该药时应注意与多种常用药物的相互作用。

阿夫定是我国自主研发的口服小分子抗新冠肺炎病毒药物。它用于治疗新冠肺炎感染的成年患者,那些在抗原或核酸检测后具有疾病进展的高危险因素的中度感染和家庭患者,它可以被推荐。

中国工程院院士、中国医学科学院药理研究所所长蒋建东说,“标本兼治,一直是中医遵循的重要治疗原则。阿夫定具有标本兼治的特点。其中抗病毒是治标,胸腺保护相当于呵护根本。”

阿夫定作为一种广谱RNA病毒抑制剂,可以抑制新冠肺炎氏RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),在合成过程中嵌入病毒RNA,阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制。阿夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体免疫功能,抑制新冠肺炎。因此,作为一种广谱RNA病毒抑制剂,阿夫定可以起到抗病毒复制和免疫保护的作用。

关于阿夫定的不良反应,《共识》中指出“根据临床试验,阿夫定组与安慰剂对照组的不良事件发生率无显著差异,大部分不良事件较轻。”临床研究证明,阿夫定一般是安全的,耐受性良好。

此外,Monola Wei适用于发病5天内出现轻、中度症状,且有进展为重症的高危因素的成年患者。不建议在怀孕和哺乳期使用。

ng>阿兹夫定降价35%进医保

国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院教授盛吉芳强调,“对于免疫功能差的、有基础疾病的患者,应该尽早进行抗病毒治疗。”她提到,“国产抗病毒药物,对于基层以及西部等地区,能够很好的应用开展。”

新冠抗病毒药物可及的重要性不容忽视。

1月18日医保局消息称,阿兹夫定通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。据媒体从复星医药(02196.HK)方面获悉,本次被纳入医保的是规格为每片3mg的阿兹夫定,谈判结果为11.58元/片/3mg。

据了解,阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

产能方面,工信部新闻发言人田玉龙在国务院新闻办公室举行的发布会上表示,截至1月17日,阿兹夫定片日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶,药品产量和产能大幅提升。

渠道方面,2022年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议,阿兹夫定由复星医药产业独家商业化。复星医药已与国药控股(01099.HK)、华润医药(03320.HK)等国内多家商业伙伴达成战略合作,共同提高阿兹夫定的全国终端可及性。

据悉,阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时,由复星基金会等机构发起的“乡村暖冬计划”第二阶段启动,共计19600瓶新冠口服药阿兹夫定陆续送至四川、重庆、甘肃、海南、云南、贵州、江西等地24个县的乡村卫生室,帮助基层地区民众能够及时获取新冠抗病毒药物。

此外,阿兹夫定同步开通互联网医疗平台渠道,患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊,通过有相应资质医生在线问诊方式,上传核酸或抗原检测结果,并根据患者的自身状况,医生的判断符合抗病毒药物阿兹夫定的使用标准,给予患者处方。

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